HITPHAMSとは
製造現場・品質管理業務と経営層をつなぎ、電子化を推進する豊富な標準機能を装備した製造管理・品質管理システムです。
製造・品質記録の一元管理からデータの利活用まで支援します。
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- ERP : Enterprise Resource Planning
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- MBR : Master Batch Record
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- EBR : Electric Batch Record
サービス提供範囲
システム構築から、構想検討、準備、運用まで支援可能です。
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- SOP : Standard Operating Procedures
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- CSV : Computer System Validation
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- VP : Validation Plan
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- URS : User Requirement Specification
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- FS : Functional Specification
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- DS : Design Specification
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- DQ : Design Qualification
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- FAT : Factory Acceptance Test
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- IQ : Installation Qualification
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- OQ : Operation Qualification
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- PQ : Performance Qualification
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- VR : Validation Report
業務フローとシステム範囲例
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- GQP : Good Quality Practice
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- CAPA : Corrective Action; Preventive Action
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- OOS : Out of Specification
システム構成例
製造現場に合わせて、スタンドアロンから統合管理システムまで、柔軟なシステム構築が可能です。
機能一覧
製造管理・品質管理に必要な機能を揃えたAll in One パッケージです。
従来型の低分子薬品をはじめ、バイオ薬品・再生医療薬品にも対応した機能を保持しています。
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- AGV : Automated Guided Vehicle
- *TrackWiseは、Sparta Systems, Inc.の米国およびその他の国における登録商標または商標です。
- *Nymi BandはカナダのNymi社が開発した生体認証ウェアラブルデバイスです。
- *その他記載の会社名、製品名などは、それぞれの会社の登録商標もしくは商標です。
